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　　按《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），，，，，，“采购协议期满后，，，，，，应着眼于稳固市场预期、稳定价钱水平、稳固临床用药，，，，，，综合思量质量可靠、供应稳固、信用优良、临床需求等因素，，，，，，坚持招采合一、量价挂钩，，，，，，依法依规确定供应企业、约定采购量和采购协议期；；；；；；；；供求关系和市场名堂爆发重大转变的，，，，，，可通过竞价、议价、谈判、询价等方法，，，，，，爆发中选企业、中选价钱、约定采购量和采购协议期”。。。。。今年是集采续约大年，，，，，，各省事实怎样通过竞价、议价、谈判、询价等方法举行采购，，，，，，将对药品市场名堂爆发重大影响，，，，，，也因此引发业界强烈关注。。。。。
　　2021年7月，，，，，，广东宣布《阿莫西林等45个药品同盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》，，，，，，有不少新规则新看点，，，，，，甚至被业界以为是一个试点，，，，，，或成为未来省级同盟药品集采的风向标。。。。。　　
“续约”情形与新问题
 
自动续约者众，，，，，，利好于原有中选企业
 
　　笔者剖析发明，，，，，，国家带量集中采购协议期满后，，，，，，不少省份选择了自动续约。。。。。
　　例如上海在“4+7”采购协议期满时，，，，，，为了与同盟地区集采中选效果并轨，，，，，，续签规则为：
（一）“4+7”试点及同盟地区均中选药品，，，，，，中选企业赞成将本市中选价调解至该企业同盟地区药品集中采购中选价钱的，，，，，，采购周期延伸1年。。。。。（二）“4+7”试点中选但同盟地区未中选药品，，，，，，中选企业赞成将本市中选价调解至同盟地区该品种平均中选价的，，，，，，采购周期延伸1年。。。。。（三）“4+7”试点中选企业不接受上述（一）（二）规则的，，，，，，询价同盟地区中选品种中本市前两年采购量大的企业，，，，，，作为新中选企业，，，，，，中选价为新中选企业的同盟地区中选价，，，，，，采购周期为1年。。。。。（四）竞争较为充分（切合申报资格要求凌驾（含）3家）的品种，，，，，，切合上述（一）（二）（三）规则的中选企业赞成将本市中选价调解至该品种同盟地区最低中选价的，，，，，，采购周期延伸为2年。。。。。
　　从规则来看，，，，，，上海“4+7”的续约最利好于原有中选企业，，，，，，其次利好于同盟地区中选企业。。。。。
　　　　
新焦点：国采启动后获批者怎么办？？？？？？？
　　
　　上海的这种续约政策是针对“4+7”和同盟地区统一批药品分差别阶段带量集中采购的产品的续约步伐。。。。。
　　关于只招过一次国家集采就转为省招的产品来说，，，，，，若是借鉴上海政策并且沿用原来的价钱续约，，，，，，就会利于原有中选企业；；；；；；；；但倒运于未中选的通过一致性评价的厂家，，，，，，特殊是在国家集中带量采购启动后获批的厂家。。。。。
　　国家药品集中带量采购协议期满后，，，，，，各省事实会接纳竞价、议价、谈判、询价哪一种方法举行采购？？？？？？？已经引起业界争议。。。。。
 
广东同盟六看点六趋势
 
　　2021年7月广东宣布的《阿莫西林等45个药品同盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》，，，，，，是继头孢氨苄胶囊后广东又一次提倡的国家带量采购协议期满后的省级同盟集采。。。。。
　　
01竞争态势没爆发改变，，，，，，也有时机入省级同盟名单
　　
　　广东这次45个产品包括了第一批所有中标的25个产品，，，，，，第二批的2个产品，，，，，，以及第三批的24个产品。。。。。第二批除了已省级同盟集采的头孢氨苄以外的30个通用名产品，，，，，，以及第三批的31个通用名产品都未在本次续约名单中。。。。。第二批仅有2个产品入选，，，，，，很是有可能是由于广东4月已经宣布了《关于做好第二批国家组织药品集中采购第二采购周期续签事情的通知》，，，，，，大部分产品已经续签。。。。。
　　业界关注，，，，，，是否国家集采品种采购协议期满后，，，，，，若是竞争态势爆发改变，，，，，，很有可能会被省级同盟带量采购？？？？？？？
　　从产品来看，，，，，，并纷歧定是产品竞争态势爆发改变才会进入省级同盟带量采购。。。。。例如“4+7”启动时，，，，，，氟比洛芬注射剂只有2家生产厂家，，，，，，现在照旧只有2家生产，，，，，，竞争态势基本没有转变，，，，，，但依然进入了省级同盟带量采购的名单。。。。。
　　
02省级同盟中选价钱有时机高于国采价钱
　　
　　采购产品清单区分过评类和非过评类，，，，，，即未通过一致性评价的产品也被纳入了省级同盟带量采购的名单，，，，，，因此本次省级同盟采购并不是简朴的国家药品集采协议期满产品的采购，，，，，，更大看点在于：国家集采协议期满产品的价钱，，，，，，怎样影响其他未通过一致性评价的产品？？？？？？？
　　上一次广东省头孢氨苄（口服常释剂型）药品同盟地区带量采购的最终价钱高于此前国家集采中选价钱，，，，，，是由于广东的“单位可比价”没有硬性要求低于原国家集采中选价钱。。。。。划定详细价钱的“单位可比价”的是缓释控释剂型：未通过一致性评价的头孢氨苄缓释控释剂型0.25g每片的拟中选价钱不得高于0.42元。。。。。这意味着，，，，，，若是国家带量采购的中选产品不加入省级同盟带量采购的招标，，，，，，那么省级同盟带量采购的中选价钱就有可能凌驾同通用名国家带量采购的中选价钱。。。。。
　　本次阿莫西林等45个药品同盟地区集团带量采购划定：统一申报企业明确的供应产品清单中，，，，，，同品规过评采购单拟中选价钱不高于天下最低价钱；；；；；；；；同品规非过评采购单拟中选价钱不高于天下最低价钱（或经同品种规格差比后的价钱）且低于过评采购单的天下最低价钱（或经同品种规格差比后的价钱）。。。。。天下最低价钱取同企业供应产品清单中同品种规格经差比后的最低价钱。。。。。同申报企业明确的供应产品清单中未填报原国家集采中选品规，，，，，，但原中选企业同品种的其他规格在本次集团采购中获得拟中选资格的，，，，，，其原国家集采中选价钱仍纳入本企业天下最低价钱盘算规模。。。。。
　　鉴于广东的价钱是以自己的产品价钱较量，，，，，，而不是参照该通用名原国家集采中选价钱的最低价，，，，，，只要国家带量采购的中选产品不加入竞争，，，，，，省级同盟带量采购的价钱依然有时机高于国家集采中选价钱。。。。。
　　
03同通用名差别给药途径合并，，，，，，但未必竞价
　　
　　按《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），，，，，，“凭证合理差比价关系，，，，，，将临床功效类似的同通用名药品统一给药途径的差别剂型、规格、包装及其采购量合并，，，，，，增进竞争”。。。。。
　　广东本次同通用名药品差别给药途径都放在一个序号下。。。。。如氟比洛芬的注射剂、缓释控释剂型和贴剂，，，，，，划分对应注射、口服和外用三种差别的给药途径。。。。。可是，，，，，，按同品种保存差比价关系的剂型合并种别竞价，，，，，，凭证已经宣布的差比价规则，，，，，，这三种剂型之间不保存差比价关系，，，，，，不会爆发竞价。。。。。
　　
04相同顺应症合并：竞价原则按日治疗用度
　　
　　广东甚至按《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）所提到的，，，，，，“要探索对顺应症或功效主治相似的差别通用名药品合并开展集中带量采购”，，，，，，最先试行差别通用名药品合并竞价，，，，，，按日平均治疗用度（日平均治疗用度=申报品规的价钱×申报品规的日治疗量）相同的原则盘算价钱，，，，，，好比将氟比洛芬贴剂和洛索洛芬贴剂放在统一组竞价。。。。。
　　而按日治疗用度的问题在于，，，，，，未来若是同顺应症凭证病情水平差别，，，，，，用药频率和每次用量差别，，，，，，那么差别产品之间又该怎样比价？？？？？？？
　　
05省级同盟越做越大，，，，，，变相成为新“国采”
　　
　　从采购区域来看，，，，，，越来越多省份加入省级同盟带量采购国家药品集中带量采购协议期满产品。。。。。这次阿莫西林等45个药品同盟地区集团带量采购加入报量的同盟地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团，，，，，，较头孢氨苄胶囊上次续约增添了山西、湖南、贵州、甘肃四个省份。。。。。按这个生长趋势，，，，，，若天下所有省份都加入省级同盟，，，，，，就会变相成为新的“国采”。。。。。
　　
06 “多家中标”举行时：广东同盟的规则？？？？？？？
　　
　　无论是国家集中带量采购，，，，，，照旧2021年3月广东省的头孢氨苄集中带量采购，，，，，，都接纳了每个省每个通用名每种种别只有一家厂家中标的计划。。。。。
　　
　　对此，，，，，，阿莫西林等45个药品同盟地区集团带量采购妄想有转变：凭证报价排序，，，，，，以及企业的报量，，，，，，再团结该产品的同医保剂型的年度预采购量的一定百分比（但详细比例暂未宣布）来确定过评产品的A采购单，，，，，，剩余的列入过评B采购单。。。。。非过评类所有列入非过评B采购单。。。。。并且，，，，，，A采购单拟中选企业中选资格则是看“单位可比价”≤最高有用申报价，，，，，，2家（含本数）以下的，，，，，，不镌汰；；；；；；；；3家（含本数）以上的按“单位可比价”从高到低依次顺位排序，，，，，，镌汰“单位可比价”最高的1家企业。。。。。这意味着，，，，，，A采购单可能多家中选但价钱未定。。。。。最高有用申报价是否和国家集中带量采购的最低中标价挂钩亦是未知。。。。。
　　B采购单拟中选企业确定规则为：过评和非过评B采购单中，，，，，，各自按“单位可比价”由低到高确定依次顺位排序，，，，，，且前一定比例（比例尚未宣布）的企业获得拟中选资格，，，，，，最多入围企业数目为6家。。。。。也就是说，，，，，，B类采购单最多可中标12家。。。。。
谈论
独家中标VS多家中标：
最合适的标准在那里？？？？？？？
　　
　　多家中标的利益在于，，，，，，可以阻止独家中标带来的更大的断供危害。。。。。多家中标主要难度在于医院报量的重大，，，，，，但有望解决产品独家中标后的供应危害，，，，，，也能包管医疗机构独吞的临床习惯。。。。。但恒久来看，，，，，，医院使用的品规也会越来越集中。。。。。
　　
　　多家共存若是成为新的集采趋势，，，，，，则意味着企业依然要花本钱为自己的产品做推广，，，，，，让更多医疗机构使用，，，，，，这又会与国家期望的集采自然流向、无需企业去推广使用的意志相违反了。。。。。
　　
转自：医药经济报