所谓临床试验（Clinical Trial） ，，， ，，，，，即任何在人体（病人或康健自愿者）举行药物的系统性研究 ，，， ，，，，，以证实或展现试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、漫衍、代谢和渗透 ，，， ，，，，，目的是确定试验药物的疗效与清静性。。。。 。。。。临床试验一样平常分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。。。。 。。。。
临床试验是磨练药物能否上市的标准 ，，， ，，，，，只有经由临床试验确认了其疗效与清静性的药物才可上市。。。。 。。。。临床试验是新药研发的最主要环节 ，，， ，，，，，药物研发用度的70%以上都花在了临床试验研究上。。。。 。。。。
一、数目
近10年来 ，，， ，，，，，我国药物临床试验增添迅速 ，，， ，，，，，阻止2022年底 ，，， ，，，，，CDE平台公示获得CTR号的临床试验总数为18841项。。。。 。。。。
2013年 ，，， ，，，，，我国只开展了338个临床试验 ，，， ，，，，，2022年提升到了3320个 ，，， ，，，，，10年增添了2932个 ，，， ，，，，，增添了8倍。。。。 。。。。
其中 ，，， ，，，，，2017和2018年增添最快 ，，， ，，，，，同比划分增添了73%和61%。。。。 。。。。2015年44号文、2017年42号文的宣布以及2018年加入ICH大大引发了医药企业的立异热情 ，，， ，，，，，临床试验数目进入爆发期。。。。 。。。。
2022年 ，，， ，，，，，临床试验数目较上年增添了42个 ，，， ，，，，，同比仅增添了1.3%。。。。 。。。。2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》的出台 ，，， ，，，，，使行业遭遇瓶颈。。。。 。。。。
2023年 ，，， ，，，，，随着医药资源市场的或许率回暖 ，，， ，，，，，医药研发也将重拾增添 ，，， ，，，，，越来越多的立异药从临床前走进临床 ，，， ，，，，，临床试验数目也将继续增添。。。。 。。。。
二、分期
?在2022年3320个临床试验中 ，，， ，，，，，I期最多（851项） ，，， ，，，，，占了1/4强（26%）。。。。 。。。。II期（356项）、III期（390项）数目相当 ，，， ，，，，，划分占了11%和12%。。。。 。。。。其中 ，，， ，，，，，Ⅲ期临床试验是药品上市前的最后一环 ，，， ，，，，，反应了未来2～3年内药物上市的趋势。。。。 。。。。
三、药品
2022年 ，，， ，，，，，开展临床试验项目最多的药品是磷酸奥司他韦胶囊和司匹林肠溶片 ，，， ，，，，，都有18项临床试验。。。。 。。。。其次是他达拉非片（17项）、利丙双卡因乳膏（16项）、吲哚布芬片（14项）、吸入用布地奈德混悬液（13项）和达格列净片（13项） ，，， ，，，，，都凌驾了12项。。。。 。。。。
四、企业
2022年 ，，， ，，，，，申办临床试验最多的是恒瑞和齐鲁 ，，， ，，，，，划分申办了60个（江苏恒瑞45个、上海恒瑞15个）和49个。。。。 。。。。
正大天晴、宜昌人福和浙江华海紧随厥后 ，，， ，，，，，都在25个以上 ，，， ，，，，，划分申办了37个、29个和26个。。。。 。。。。
凌驾20个的尚有石家庄四药（24个）、阿斯利康（23个）、山东新时代（21个）和复宏汉霖（21个）。。。。 。。。。
豪森和石药集团欧意药业划分开展了19个和17个。。。。 。。。。信达、四川百利、诺华和默沙东都开展了16个。。。。 。。。。
Top20申办者中有外企3家 ，，， ，，，，，即阿斯利康（23个）、诺华（16个）和默沙东（16个）。。。。 。。。。
五、试验机构
2022年 ，，， ，，，，，开展临床试验最多的临床试验机构是四川大学华西医院 ，，， ，，，，，共开展了415项临床试验。。。。 。。。。其中 ，，， ，，，，，I期、II期、III期、IV期划分为84项、103项、175项和10项。。。。 。。。。
吉林大学第一医院（394项）、河南省肿瘤医院（392项）、武汉协和医院（360项）和湖南省肿瘤医院（341项）紧随厥后 ，，， ，，，，，都在300项以上。。。。 。。。。
排名第6～10位的是郑州大学一附院（296项）、浙大附一院（293项）、哈医大肿瘤医院（271项）、北京肿瘤医院（266项）和南昌大学一附院（264项） ，，， ，，，，，都凌驾了250项。。。。 。。。。
2022年 ，，， ，，，，，开展III期临床最多的是吉林大学第一医院（176项）、四川大学华西医院（175项）、武汉协和医院（155项）和湖南湘雅（139项）。。。。 。。。。
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临床试验数目的几多和分期反应了新药研发的景气水平和生长趋势。。。。 。。。。作为手艺含量较高的医药工业 ，，， ，，，，，立异是永恒的主题 ，，， ，，，，，在政策支持和资源市场的推动下 ，，， ，，，，，我国新药研发将继续快速前行 ，，， ，，，，，临床试验的数目也将继续增添。。。。 。。。。
